Pharma Dienstleistungen

Wir bieten Ihnen:

  • Regulatorische Prüfungen und Tests unter GLP
  • Projektmanagement
  • Study Monitoring
  • Erstellung von pharm-tox. Gutachten, klinischen Gutachten, Umweltverträglichkeitsprüfung, etc.
  • Optimale Teststrategie-Entwicklung
  • Kompetente Inhalations-Expertise
  • Tests in vivo und in vitro unter GLP oder non-GLP für F&E
  • Product- and Substance Screenings – non-GLP für F&E
  • Pharma Drug Regulatory Service / Arzneimittelzulassung
  • Preclinical Outsourcing Services
  • Produktprüfung auf enthaltene SVHC-Stoffe

 

INVITRO-CONNECT und Kooperationspartner bieten Ihnen verschiedene Dienstleistungen für die Zulassung von pharmazeutischen Wirkstoffen und Arzneimitteln.

Von der Entwicklung einer idealen Teststrategie über Labor- und Projektkoordination, Study Monitoring, Toxikologische Expertise und GLP-Inspektionen in den Kooperationslaboren. Wir liefern die finalisierten Testberichte inklusive Registrierungs-Dossier – digital und auf Papier und das weltweit.

Profitieren Sie von unserem vielseitigen Know-how, unseren erfahrenen Kooperationspartnern und einem internationalen, sehr gut organisierten Netzwerk: sorgfältig ausgewählte Experten, Toxikologen und mehr als 80 akkreditierte Prüflabore und Dienstleister mit über 20 Jahren Erfahrung in der Branche.

INVITRO-CONNECT GmbH stellt gemäss Ihren Anforderungen und Bedürfnissen für jedes Projekt das passende Kompetenz-Team zusammen. Wir kennen die Labore sowie die Fachleute und beauftragen für jede Einzelleistung diejenigen, die dafür am besten geeignet sind. Dadurch können wir die hohe Qualität der Ergebnisse gewährleisten.

Gerne sind wir auch Ihr Pharma-Dienstleister, der Ihre Projekte zuverlässig betreut, so wie wir es für viele andere zufriedene Kunden bereits tun.

Produktprüfungen

  • Toxicology
    • Acute Toxicity (in vivo and in vitro Toxicity)
    • Subchronic/chronic Studies
    • Carcinogenicity Studies
    • Reproduction Studies
    • Immunotoxicology Studies
  • Environmental Studies
    • Ecotoxicology
    • Biodegradation
    • Bioaccumulation
  • Mutagenicity Studies
    • Bacterial Reverse Mutation Tests – Ames Test
    • Mammalian Chromosome Aberration Test with Human Lymphocytes
    • Mammalian Cell Micronucleus Test with Human Lymphocytes
    • Mammalian Cell Gene Mutation Test – Mouse Lymphoma- / HPRT-Test
  • Analytical Chemistry
  • Physico-chemical Properties

All studies are carried out according to EC/FDA/ICH-guidelines, the legal requirements such as Directive 2001/83/EC and EMEA/CHMP/SWP/4447/00 and according to GLP.

Ihr direkter Ansprechpartner

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Dr. Detlef Schuler

+49 307 469 999 8
contact@invitro-connect.com
INVITRO CONNECT GmbH